标准编号：GB/T 21415-2008
标准名称：体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
标准类型：推荐性
标准英文：In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials
标准状态：现行
发布日期：2008-09-01
实施日期：2008-01-22
标准语言：中文
发布部委：
国际分类：医药卫生技术
国内标准分类号：C30
国际标准分类：11.100
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
标准类别：基础
代替标准：
起草单位：北京市医疗器械检验所 罗氏诊断公司
起草人：丛玉隆 冯仁丰 陶源 康娟 张新梅胡冬梅