标准编号：GB/T 16886.10-2017
标准名称：医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
标准类型：推荐性
标准英文：Biological evaluation of medical devices—Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
标准状态：现行
发布日期：2018-07-01
实施日期：2017-12-29
标准语言：中文
发布部委：
国际分类：医药卫生技术
国内标准分类号：C30
国际标准分类：11.100.20
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
标准类别：方法
代替标准：GB/T 16886.10-2005
起草单位：国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心 深圳市医疗器械检测中心
起草人：王昕 曹苹 徐炜区 范春光刘尧