标准编号：GB/T 19974-2018
标准名称：医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
标准类型：推荐性
标准英文：Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
标准状态：现行
发布日期：2019-06-01
实施日期：2018-05-14
标准语言：中文
发布部委：
国际分类：医药卫生技术
国内标准分类号：C47
国际标准分类：11.080.01
技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
标准类别：方法
代替标准：GB/T 19974-2005
起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所南京微创医学科技股份有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司
起草人：范雅文 王洪敏 徐星岗黄鸿新