标准编号：GB/T 16886.3-2019
标准名称：医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
标准类型：推荐性
标准英文：Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
标准状态：现行
发布日期：2020-01-01
实施日期：2019-06-04
标准语言：中文
发布部委：
国际分类：医药卫生技术
国内标准分类号：C30
国际标准分类：11.100
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
标准类别：方法
代替标准：GB/T 16886.3-2008
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心 四川大学
起草人：侯丽 孙晓霞 李秋 梁洁袁暾