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GB/T 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义

标准号
GB/T 39367.1-2020
下载格式
PDF
发布日期
2022-06-01
实施日期
2020-11-19
标准类别
国家标准
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简介

标准编号:GB/T 39367.1-2020

标准名称:体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义

标准类型:推荐性

标准英文:In vitro diagnostic test systems—Qualitative nucleic acid-based in vitro examination procedures for detection and identification of microbial pathogens—Part 1: General requirements, terms and definitions

标准状态:现行

发布日期:2022-06-01

实施日期:2020-11-19

标准语言:中文

发布部委:

国际分类:综合、术语学、标准化、文献

国内标准分类号:C30

国际标准分类:01.040.19,11.100.01

技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

标准类别:基础

代替标准:

起草单位:北京市医疗器械检验所深圳华大因源医药科技有限公司 中国合格评定国家认可中心 中山大学达安基因股份有限公司

起草人:代蕾颖 付岳 王瑞霞 宫艳萍蒋析文

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