标准编号：GB/T 39381.1-2020
标准名称：心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求
标准类型：推荐性
标准英文：Cardiovascular implants—Vascular device-drug combination products—Part 1：General requirements
标准状态：现行
发布日期：2021-12-01
实施日期：2020-11-19
标准语言：中文
发布部委：
国际分类：医药卫生技术
国内标准分类号：C45
国际标准分类：11.040.40
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
标准类别：产品
代替标准：
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心上海微创医疗器械（集团）有限公司美敦力（上海）管理有限公司 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 乐普（北京）医疗器械股份有限公司
起草人：段青姣 马金竹 韩政 张向梅 陈慧敏 朱丽丽程茂波李勇许佳佳