标准编号：GB/T 19634-2021
标准名称：体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
标准类型：推荐性
标准英文：In vitro diagnostic test systems—General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
标准状态：现行
发布日期：2023-05-01
实施日期：2021-10-11
标准语言：中文
发布部委：
国际分类：医药卫生技术
国内标准分类号：C44
国际标准分类：11.100
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
标准类别：产品
代替标准：GB/T 19634-2005
起草单位：北京市医疗器械检验所三诺生物传感股份有限公司罗氏诊断产品（上海）有限公司桂林优利特医疗电子有限公司 北京华益精点生物技术有限公司 湖南省医疗器械检验检测所 强生（上海）医疗器材有限公司
起草人：续勇 宋伟 曹俐 田伟 赵广宇周倩金亮李秋平