标准编号：GB/T 16886.16-2021
标准名称：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
标准类型：推荐性
标准英文：Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
标准状态：现行
发布日期：2022-12-01
实施日期：2021-11-26
标准语言：中文
发布部委：
国际分类：医药卫生技术
国内标准分类号：C30
国际标准分类：11.100.20
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
标准类别：方法
代替标准：GB/T 16886.16-2013
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心 山东大学
起草人：范春光 刘成虎 刘香东 董秀丽 侯丽张娜