标准编号：GB/T 16886.9-2022
标准名称：医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
标准类型：推荐性
标准英文：Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products
标准状态：现行
发布日期：2024-01-01
实施日期：2022-12-30
标准语言：中文
发布部委：
国际分类：医药卫生技术
国内标准分类号：C30
国际标准分类：11.100.20
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
标准类别：基础
代替标准：GB/T 16886.9-2017
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东非金属材料研究所
起草人：郭利娟 杜福映 刘霞 彭健 李颖吴长岩