标准编号:GB/T 43050-2023
标准名称:血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求
标准类型:推荐性
标准英文:Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—General requirements
标准状态:即将实施
发布日期:2025-04-01
实施日期:2023-09-07
标准语言:中文
发布部委:
国际分类:医药卫生技术
国内标准分类号:C45
国际标准分类:11.040.40
技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
标准类别:管理
代替标准:
起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所贝恩医疗设备(广州)有限公司北京迈淩医疗技术发展有限公司 山东威高血液净化制品股份有限公司 广州康盛生物科技股份有限公司 费森尤斯医药研发(上海)有限公司
起草人:何晓帆 胡相华 谢妍 黄敏菊 杨正根 佟凯 尹良红 卢翰生 徐苏华吴少海傅音波蒋顺忠黄阳史振伟温少君涂荣