标准编号：GB/T 16886.7-2015
标准名称：医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
标准类型：推荐性
标准英文：Biological evaluation of medical devices—Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
标准状态：现行
发布日期：2017-01-01
实施日期：2015-12-10
标准语言：中文
发布部委：
国际分类：医药卫生技术
国内标准分类号：C30
国际标准分类：11.100
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
标准类别：方法
代替标准：GB/T 16886.7-2001
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人：骆红宇 施燕平 刘莉莉 沈永 潘华先孙光宇