标准编号：GB/Z 44363-2024
标准名称：致热性 医疗器械热原试验的原理和方法
标准类型：指导性技术文件
标准英文：Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices
标准状态：即将实施
发布日期：2025-09-01
实施日期：2024-08-23
标准语言：中文
发布部委：
国际分类：医药卫生技术
国内标准分类号：C30
国际标准分类：11.100.20
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
标准类别：基础
代替标准：
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院苏州百特医疗用品有限公司 天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人：刘佳 袁博 李振强 李凌梅 徐海燕许晶田硕杨婧