标准编号：GB/T 16886.10-2024
标准名称：医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
标准类型：推荐性
标准英文：Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization
标准状态：即将实施
发布日期：2025-09-01
实施日期：2024-08-23
标准语言：中文
发布部委：
国际分类：医药卫生技术
国内标准分类号：C30
国际标准分类：11.100.20
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
标准类别：方法
代替标准：GB/T 16886.10-2017
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院江苏省医疗器械检验所 四川大学
起草人：侯丽 孙令骁 贾莉芳 孙晓霞 梁洁严小莉高静贤