标准编号：GB/T 44353.1-2024
标准名称：动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用
标准类型：推荐性
标准英文：Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 1:Application of risk management
标准状态：即将实施
发布日期：2025-09-01
实施日期：2024-08-23
标准语言：中文
发布部委：
国际分类：医药卫生技术
国内标准分类号：C30
国际标准分类：11.100.20
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
标准类别：基础
代替标准：
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院杭州启明医疗器械股份有限公司 中国食品药品检定研究院 上海松力生物技术有限公司
起草人：孙晓霞 万敏 何红兵 陈亮 陈兴兴 段晓杰金林赫朱福余柳美荣