标准编号:GB/T 19701.2-2024
标准名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
标准类型:推荐性
标准英文:Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2: Moulded forms
标准状态:即将实施
发布日期:2025-12-01
实施日期:2024-11-28
标准语言:中文
发布部委:
国际分类:医药卫生技术
国内标准分类号:C35
国际标准分类:11.040.40
技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门:国家药监局
标准类别:产品
代替标准:GB/T 19701.2-2016
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心北京安通忆泰医疗科技有限公司 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心 北京蒙太因医疗器械有限公司
起草人:姜熙 程建宇 刘斌 高进涛 许志勇 陈文俊 尹子恒崔红胡志杰田继利