标准编号：GB/T 12417.2-2025
标准名称：无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分：关节置换植入器械特殊要求
标准类型：推荐性
标准英文：Non-active surgical implants—Osteosynthesis and joint replacement implants—Part 2: Particular requirements for joint replacement implants
标准状态：即将实施
发布日期：2026-03-01
实施日期：2025-02-28
标准语言：中文
发布部委：
国际分类：医药卫生技术
国内标准分类号：C35
国际标准分类：11.040.40
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
标准类别：基础
代替标准：GB/T 12417.2-2008
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心北京瑞朗泰科医疗器械有限公司苏州微创关节医疗科技有限公司 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 苏州爱得科技发展股份有限公司
起草人：李娜 董双鹏 丁金聚 韩丹 李新宇 陈博 尚亚光 罗洋李文娇程补元姜济禹俞天白李炫