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医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法GB/T 16886.20-2015
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医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物GB 18281.2-2015
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医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物GB 18281.3-2015
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医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则GB 18282.1-2015
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医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南GB/T 18279.2-2015
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最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求GB/T 19633.1-2015
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医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南GB/T 32310-2015
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最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求GB/T 19633.2-2015
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医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定GB/T 19973.1-2015
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中药制丸机GB/T 32239-2015
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中药浸膏喷雾干燥器GB/T 32237-2015
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医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB 18278.1-2015
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医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物GB 18281.5-2015
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医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物GB 18282.5-2015
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医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则GB 18281.1-2015
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注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求GB/T 1962.1-2015
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制造医疗器械用不锈钢针管GB/T 18457-2015
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过氧化氢低温等离子体灭菌器GB/T 32309-2015
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医疗保健产品灭菌 术语GB/T 19971-2015
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医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB/T 16886.7-2015